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人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）

产品名称/通用名称

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）

规格型号

24人份/盒

产品描述

用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中24种基因型（6、11、16、18、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83）人乳头瘤病毒（Human papillomavirus,HPV）的核酸。可鉴别病毒基因亚型。产品由人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）试剂盒I、试剂盒II、试剂盒III组成。试剂盒I、II、III各一盒，产品共3盒。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401108

医疗器械注册人/备案人名称

北京博晖创新生物技术集团股份有限公司

统一社会信息代码

91110000726362190T

主键编号

0695602030082520220420094946516

最小销售单元产品标识

06956020300825

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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