冠脉动脉OCT定量血流分数计算软件-国械在线

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冠脉动脉OCT定量血流分数计算软件

产品名称/通用名称

冠脉动脉OCT定量血流分数计算软件

规格型号

OctPlus

产品描述

有软件光盘和加密狗组成，功能模块包括：用户登陆、选择影像、设置参数、管腔轮廓检测、定量血流分数计算、报告导出。基于光学相干断层曾想（OCT）影像计算获得定量血流分数（OFR），供培训合格的医师用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，临床还应结合患者的病史、症状、其他诊断结果和医师的专业判断来综合评价冠状动脉血管功能，不能单独用做诊断决策依据。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213210898

医疗器械注册人/备案人名称

上海博动医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

91310112350889276J

主键编号

1697468773171120220414050415274

最小销售单元产品标识

16974687731711

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

06974687731714

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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