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冠脉CT造影图像处理软件

产品名称/通用名称

冠脉CT造影图像处理软件

规格型号

CtaGear

产品描述

产品为单机版软件，由软件管理模块（进行软件本身的设置和管理），数据管理模块（软件处理的数据进行管理）和图像处理模块（基于图像数据进行处理）三部分组成，发布版本为1.0，以光盘作为承载介质。产品用于对计算机断层扫描成像（CT）设备所采集的符合DICOM3.0标准的医学影像进行处理，包括三维断层图像显示、血管径线识别和修改、管腔识别和编辑、三维重建图像显示，不包括自动诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20212210386

医疗器械注册人/备案人名称

上海博动医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

91310112350889276J

主键编号

1697468773111720220414042002050

最小销售单元产品标识

16974687731117

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

06974687731110

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

海量品种

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