丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

卡型：1人份/袋，20人份/盒；

产品描述

预期用途：本产品用于定性检测人口腔黏膜渗出液中的丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）IgG抗体。仅供专业人士使用，不能用于自测。主要组成成分：1.检测卡由试纸条、塑料卡壳、干燥剂和铝箔袋组成；检测条由试纸条、干燥剂和铝箔袋组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、金标垫、样品垫和底板组成。硝酸纤维素膜包被有重组HCV抗原和兔抗SPA、金标垫为玻璃纤维，包被有重组白A和protein L。2.样本稀释液为0.01M PBS..

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193400615

医疗器械注册人/备案人名称

郑州方欣生物科技有限责任公司

统一社会信息代码

9141012275515522X1

主键编号

MA.156.M0.100648.03A03012202204131033021

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100648.03A03012

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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