人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械在线

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人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

产品名称/通用名称

人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

规格型号

12人份/盒

产品描述

该产品适用于定性检测石蜡包埋组织样本DNA中9号外显子和20号外显子中5种PIK3CA基因突变（具体型别见表1）。该产品仅用于结直肠肿瘤中PIK3CA基因突变检测，结果仅供临床参考，不可作为诊治的唯一依据；治疗方案设置或变更最终需临床主治医师结合临床病史、症状及其他诊断结果综合判定。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163401328

医疗器械注册人/备案人名称

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

统一社会信息代码

91420100578277233A

主键编号

0697460472009820220412042010554

最小销售单元产品标识

06974604720098

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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