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一次性使用输尿管支架
一次性使用输尿管支架
产品名称/通用名称
一次性使用输尿管支架
规格型号
USⅡ-4.826-DK/R4
产品描述
一次性使用输尿管支架(以下简称“支架”)可根据结构组成不同分六种型号,Ⅰ型(普通双J型)、Ⅱ型(涂层双J型)、Ⅲ型(多圈双J型)、Ⅳ型(多圈涂层双J型);Ⅴ型(普通单J型)、Ⅵ型(涂层单J型)。根据临床使用方式、支架外径、支架长度及导丝类型不同分为多种规格,输尿管支架是由聚氨酯材料和医用造影材料硫酸钡制成、部分型号表面涂有超滑涂层,选配件有PTFE涂层导丝、斑马导丝、不锈钢导丝、导丝护套、导管夹、助推管等。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20222140120
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
0697311825206420220411081435100
最小销售单元产品标识
06973118252064
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件