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微创筋膜闭合器
微创筋膜闭合器
产品名称/通用名称
微创筋膜闭合器
规格型号
JM-12.5
产品描述
主要由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针和手柄组成。硅胶垫由硅橡胶材料制成,缝针由06Cr19Ni10材料制成,夹头、外壳、拉杆、手柄由ABS材料制成。缝针的硬度≥420HV0.2,刺穿力≤0.98N,产品经环氧乙烷灭菌后应无菌,为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20202020023
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
069731182516162022040608571661
最小销售单元产品标识
06973118251616
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件