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一次性使用子宫颈扩张球囊导管

产品名称/通用名称

一次性使用子宫颈扩张球囊导管

规格型号

EBC-18F

产品描述

一次性使用子宫颈扩张球囊导管主要由尖端、球囊（前球囊U，后球囊V）、导管、Y型连接器和充盈头（充盈头U，充盈头V）组成，可分为一种型号，又根据导管外径尺寸不同可分为三种规格,其中尖端、球囊、导管和Y型连接器由符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》材质制成；充盈头主要由符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》材质制成。产品为无菌包装，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

甘械注准20202180011

医疗器械注册人/备案人名称

兰州红会医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91620100MA73DN831N

主键编号

1697311825112520220406085716142

最小销售单元产品标识

16973118251125

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06973118251128

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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