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一次性使用子宫填塞球囊导管

产品名称/通用名称

一次性使用子宫填塞球囊导管

规格型号

SBC-24F

产品描述

一次性使用子宫填塞球囊导管产品主要由尖端、球囊、导管、充盈接头和二通旋塞组成，尖端、球囊和导管均由符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》材料制成，充盈接头和二通旋塞主要由符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》材料制成；产品配有充注器械螺口注射器，主要由外套、活塞和芯杆组成，外套和芯杆均由符合YY/T 0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》材料制成，活塞由符合YY/T 0243-2016《一次性使用注射器用活塞》天然橡胶材料制成。一次性使用子宫填塞球囊导管为无菌包装，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

甘械注准20202180027

医疗器械注册人/备案人名称

兰州红会医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91620100MA73DN831N

主键编号

069731182511112022040608571641

最小销售单元产品标识

06973118251111

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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