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人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸（DNA） 检测试剂盒（荧光探针法） 48人份/盒

产品名称/通用名称
人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸（DNA） 检测试剂盒（荧光探针法）
规格型号
48人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测宫颈分泌物样本中的人乳头瘤病毒（HPV）16型、18型核酸（DNA）。主要组成成分为核酸释放试剂：人乳头瘤病毒核酸释放剂；核酸扩增试剂；人乳头瘤病毒16/18扩增反应液、人乳头瘤病毒16/18酶混合液；对照品：人乳头瘤病毒16/18阴性对照、人乳头瘤病毒16/18阳性对照、人乳头瘤病毒16/18临界阳性对照；内标：人乳头瘤病毒16/18内标。本产品最小销售单元为盒，每盒包含48人份，按组分进行统一包装，每人份非独立包装。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153402126
医疗器械注册人/备案人名称
东北制药集团辽宁生物医药有限公司
统一社会信息代码
91210500699428018T
主键编号
06970351730052202203040304120
最小销售单元产品标识
06970351730052
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
48
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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