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一次性使用穿刺器

产品名称/通用名称

一次性使用穿刺器

规格型号

CCQ3W

产品描述

一次性使用穿刺器由注气阀门、穿刺套管、穿刺锥、自调式密封帽组成，选配件（气腹针）由充气管、穿刺管、阀体、两通阀组成。穿刺套管采用PC材料制成，穿刺锥采用PC和06Cr19Ni10材料制成，充气管和穿刺管采用06Cr19Ni10材料制成。穿刺器根据穿刺锥外径的不同分为3、5、10、12、15五种规格，气腹针按穿刺管长度不同分为QF1、QF2二种规格。产品根据包装型式不同分3、5、10、12、15、A、B、C、D、E、F共11种规格，根据是否配气腹针分QF1、QF2和W三种规格。穿刺器的注气阀、密封帽均应有良好的密封性，经4KPa气压，应无泄漏。穿刺器的阻气阀应有良好的阻气性能，经4KPa气压，冒出的气泡应小于20个。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202021112

医疗器械注册人/备案人名称

常州科峰医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320411585560475K

主键编号

06925205103278202204020418530

最小销售单元产品标识

06925205103278

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

环氧乙烷

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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