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PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)
PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)
产品名称/通用名称
PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)
规格型号
3mL/瓶
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)非小细胞肺癌(NSCLC)组织切片中PD-L1蛋白的表达情况,用于辅助鉴别可使用KEYTRUDA®(pembrolizumab帕博利珠单抗)治疗的NSCLC患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223400313
医疗器械注册人/备案人名称
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
统一社会信息代码
9135020066474298XL
主键编号
0695909420861520220325044019802
最小销售单元产品标识
06959094208615
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件