D-二聚体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫发光法）-国械在线

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D-二聚体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫发光法）

产品名称/通用名称

D-二聚体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫发光法）

规格型号

500人份/盒

产品描述

本品用于体外定量检测人体样本血浆、全血（静脉血）中的D-二聚体（D-Dimer）的含量。机体发生凝血时，凝血酶作用于纤维蛋白，转变为交联纤维蛋白。同时纤溶系统被激活，降解纤维蛋白形成各种碎片，形成D-二聚体。D-二聚体主要反映机体纤溶功能，只要机体血管内有活化的血栓形成纤维溶解活动，D-二聚体就会升高。心肌梗死、脑梗死、肺栓塞、静脉血栓形成、手术、肿瘤、弥漫性血管内凝血、感染及组织坏死等均可导致D-二聚体的升高，因此D-二聚体检测结果可用于深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）的诊断排除；可用于弥漫性血管内凝血（DIC）、脑梗、心梗、肿瘤、肝脏疾病的辅助诊断及治疗检测；可用于外科手术、溶栓治疗、妊高症高凝状态的检测等方面。

注册证编号或者备案凭证编号

津械注准20212400291

医疗器械注册人/备案人名称

天津力得康医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91120116MA05JHGU9N

主键编号

0697520837026920220316033835329

最小销售单元产品标识

06975208370269

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

500

使用单元产品标识

06975208370320

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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