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左乙拉西坦校准品
左乙拉西坦校准品
产品名称/通用名称
左乙拉西坦校准品
规格型号
CAL A: 1 × 2 mL, CAL B: 1 × 1 mL, CAL C: 1 × 1 mL, CAL D: 1 × 1 mL, CAL E: 1 × 1 mL, CAL F: 1 × 1 mL。
产品描述
本产品由CAL A~F组成,其主要成分为左乙拉西坦,基质液为含牛血清白蛋白的磷酸缓冲液。本产品可溯源至美国药典委员会(USP)的左乙拉西坦参考品。不同批号校准品中的各组分不可互换。同一批号校准品可适用于不同批号检测试剂盒的校准。注:不同批次校准品参考值可能存在差异,详见对应批次的参考值表。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20202400027
医疗器械注册人/备案人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
统一社会信息代码
91440400617488114A
主键编号
069357716031402022031210192420
最小销售单元产品标识
06935771603140
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件