前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-国械在线

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前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

产品名称/通用名称

前列腺特异性抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

规格型号

液体双剂型：试剂1 (R1)：20mL×1，试剂2 (R2)：10mL×1；校准品：1mL×6（6个浓度）

产品描述

本试剂用于体外定量测定人血清中前列腺特异性抗原的浓度。主要用于对前列腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为前列腺癌早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183401580

医疗器械注册人/备案人名称

中生北控生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

9111000010194414XN

主键编号

06975107540039202203090428410

最小销售单元产品标识

06975107540039

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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