正电子发射及X射线计算机断层成像装置-国械在线

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正电子发射及X射线计算机断层成像装置

产品名称/通用名称

正电子发射及X射线计算机断层成像装置

规格型号

ScintCare PET/CT 750T

产品描述

产品由PET子系统、CT子系统、诊断床、电源柜、操作台、图像处理软件和附件组成，详见产品技术要求。适用范围：该产品组合了正电子发射计算机断层扫描系统（PET）和X射线计算机体层扫描系统（CT）,可以提供生理和解剖信息的配准与融合。该产品提供的图像同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的影像学检查及评估。CT子系统可以为PET图像提供衰减校正图以及PET和CT融合图像的解剖参考信息。该产品保持了PET和CT设备的独立功能，允许PET或CT单独成像。软件名称：ScintLaSante 软件发布版本：V1

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213061002

医疗器械注册人/备案人名称

广东明峰医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91442000MA4UU02H7W

主键编号

0697275144004320220311031936935

最小销售单元产品标识

06972751440043

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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