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一次性使用内窥镜导引鞘
一次性使用内窥镜导引鞘
产品名称/通用名称
一次性使用内窥镜导引鞘
规格型号
YC-PRD-A 8Fr
产品描述
本产品由扩张器及附件(导引针、四通接头)组成;其中扩张器由鞘管、滑动接头、手持柄组成;导引针由针座、针管组成;四通接头由四通座、无针接头、闭孔器、二通水阀组成。产品无菌提供,环氧乙烷灭菌,一次性使用。其中扩张器鞘管和导引针针管由SUS304(06Cr19Ni10)材料制成,滑动接头、手持柄、针座材质为ABS(聚丙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物),四通接头材质为ABS(聚丙烯-丁二烯.苯乙烯共聚物)﹑PC(聚碳酸酯)﹑硅胶、POM(聚甲醛)。另初包装中还含有保护套管和O型圈,仅用于产品防护。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20212023359
医疗器械注册人/备案人名称
武汉佑康科技有限公司
统一社会信息代码
914201006983300783
主键编号
0692175520029020220302011250763
最小销售单元产品标识
06921755200290
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件