全降解封堵器系统-国械在线

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全降解封堵器系统

产品名称/通用名称

全降解封堵器系统

规格型号

ABFDQ-I 04

产品描述

用于先天性室间隔缺损的介入治疗，并需满足以下条件：（1）年龄≥1岁、≤60周岁，体重大于10kg；（2）室间隔缺损有效分流口≥3mm，≤10mm；且尺寸不能大于主动脉直径。（3）室间隔缺损上缘距主动脉右冠瓣≥3mm,无主动脉右冠瓣脱入室间隔缺损及中度以上主动脉瓣返流。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223130165

医疗器械注册人/备案人名称

上海形状记忆合金材料有限公司

统一社会信息代码

913101171324517356

主键编号

06933052381046202202220357540

最小销售单元产品标识

06933052381046

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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