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人工腕关节假体

产品名称/通用名称

人工腕关节假体

规格型号

QW型尺桡骨部件 24 x 12

产品描述

人工腕关节假体由指骨部件、衬垫、尺桡骨部件组成。其中，指骨部件和尺桡骨部件由符合YY0117.1标准规定的钛合金Ti6A14V制造；衬垫由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE)制造。其中，指骨部件和尺桡骨部件为非灭菌包装，衬垫为灭菌和非灭菌包装，灭菌包装为辐照灭菌，有效期5年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163130421

医疗器械注册人/备案人名称

宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司

统一社会信息代码

91310112630887718E

主键编号

06938954424099202202220636029

最小销售单元产品标识

06938954424099

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

金属部件建议采用压力蒸汽灭菌，超高分子量聚乙部件建议采用环氧乙烷或低温等离子灭菌，具体要求应符合医院消毒和灭菌技术操作规范。

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

优质上游稳定货源

放心服务

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