全自动化学发光免疫分析仪-国械在线

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全自动化学发光免疫分析仪

产品名称/通用名称

全自动化学发光免疫分析仪

规格型号

DIA6100

产品描述

分析仪由主机和控制型软件两部分组成，其中主机为仪器的运行反应测定部分，由材料配备模块、液路模块、温度控制模块、机械传动模块、光路检测模块电路控制模块组成。该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法、与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原，感染性疾病、变应原、自身抗体、蛋白质及多肽类、糖及其代谢物、肝病、心肌疾病、肾脏疾病、其他酶类、维生素、氨基酸与血药浓度。骨质疏松、出凝血、免疫功能项目。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20212221392

医疗器械注册人/备案人名称

广州天宝颂易生物科技开发有限公司

统一社会信息代码

91440101661840488L

主键编号

0697189552808220220219033438752

最小销售单元产品标识

06971895528082

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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