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抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
产品名称/通用名称
抗心磷脂抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
规格型号
1×50人份/盒
产品描述
该试剂盒运用化学发光免疫分析法体外定量测定人血清和(或)血浆中抗心磷脂抗体的含量,临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断,以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20212401624
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市爱康试剂有限公司
统一社会信息代码
914403000758441870
主键编号
0697335604386820220119052337208
最小销售单元产品标识
06973356043868
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件