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一次性使用无菌阴道扩张器

产品名称/通用名称

一次性使用无菌阴道扩张器

规格型号

A型（轴转式）中号

产品描述

【结构及组成】由上叶、下叶和手柄组成。A型(轴转式)以高分子材料聚丙烯制成，B型(推拉式)以高分子材料聚苯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌后，无菌提供。【适用范围】用于露出阴道内部检查。【禁忌症】对聚丙烯、聚苯乙烯材料过敏者慎用【注意事项、警示以及提示性内容】1、本产品无菌、无毒；单包装破损，严禁使用。2、本产品仅供一次性使用，用后销毁。3、本产品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年。

注册证编号或者备案凭证编号

鄂械注准20252185480

医疗器械注册人/备案人名称

湖北卓亚医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91420984MA48AATAXQ

主键编号

9b7e2bef2779461f9881436543c39456

最小销售单元产品标识

06971885661324

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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