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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称/通用名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
规格型号
96人份/盒
产品描述
1、产品预期用途/预期目的 本试剂盒用于定性检测人血清/血浆中抗甲型肝炎病毒IgM抗体,辅助诊断甲型肝炎病毒感染。 2、产品主要组成成份 2.1 酶联板(包被有鼠抗人IgM) 96孔/48孔 2.2 连接抗原(含HAV抗原) 1瓶 (6 ml) 2.3. 酶结合物 (含HAV-IgG-HRP) 1瓶(6ml) 2.4. 阴性对照(含正常人血清) 1瓶(1ml) 2.5. 阳性对照(含抗HAV-IgM) 1瓶(1ml) 2.6. 20倍浓缩洗液(PBST) 1瓶(30ml) 2.7. 显色剂A(含H2O2) 1瓶 ( 6ml) 2. 8 . 显色剂B(含TMB) 1瓶(6ml) 2.9 . 终止液(2M H2SO4) 1瓶(6ml) 2.10. 自封袋 1个 2.11. 封板膜
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400550
医疗器械注册人/备案人名称
北京新兴四寰生物技术有限公司
统一社会信息代码
91110115780996071X
主键编号
0697498532037520211224092920070
最小销售单元产品标识
06974985320375
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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