腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

腮腺炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

1、产品预期用途/预期目的本试剂盒用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的腮腺炎病毒IgM抗体。 2、产品主要组成成份 2.1. 检测卡（在硝酸纤维素膜的检测线（T）位置包被大肠杆菌系统表达的重组腮腺炎病毒抗原(NP)，在硝酸纤维素膜的质控线（C）位置包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体，在金标垫上包被胶体金标记的小鼠抗人IgM(μ链)单克隆抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4）：1人份×20。 2.2. 样本稀释液（0.01M PBS）：1瓶×5毫升。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163400793

医疗器械注册人/备案人名称

北京新兴四寰生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110115780996071X

主键编号

0697498532036820211224092147398

最小销售单元产品标识

06974985320368

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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