肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

25人份/盒

产品描述

试剂盒组分：包括肺炎衣原体IgG抗体检测卡和样品稀释液。检测卡主要组分：包括金标垫和硝酸纤维素检测膜。金标垫内包被有胶体金标记的抗人IgG单克隆抗体；硝酸纤维素检测膜的检测线上包被有基因工程技术表达的肺炎衣原体主要外膜蛋白抗原，质控线上包被有羊抗鼠多克隆抗体。每盒产品内含肺炎衣原体IgG抗体检测卡，共25人份，单人份/袋均加干燥剂单独密封包装；样品稀释液1瓶，7mL/瓶

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401597

医疗器械注册人/备案人名称

兰州雅华生物技术有限公司

统一社会信息代码

916201007190770840

主键编号

0697500890000020220112105010328

最小销售单元产品标识

06975008900000

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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