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样本释放剂

产品名称/通用名称

样本释放剂

规格型号

50人份/盒

产品描述

预期用于待测样本的预处理，使样本中的结合到红细胞表面的抗体从红细胞表面中解离下来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。【检验原理】红细胞悬浮于低PH值的甘氨酸溶液中，解离结合其表面的抗体蛋白，离心取上清。上清液中含有从红细胞表面解离下来的抗体蛋白，经中和液中和后，此上清液可进行抗体检查和/或鉴定。【主要组成成份】 1.放散液A：甘氨酸；氯化钠。 2.放散液B：乙二胺四乙酸二钠。 3.中和液：三（羟甲基）氨基甲烷。

注册证编号或者备案凭证编号

沪崇械备20150031号

医疗器械注册人/备案人名称

上海润普生物技术有限公司

统一社会信息代码

91310230564810383H

主键编号

0692566151001620220211013929452

最小销售单元产品标识

06925661510016

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

海量品种

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