丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

40人份/盒

产品描述

1、产品预期用途/预期目的本试剂盒应用双抗原夹心胶体金法定性检测人血清/血浆中丙型肝炎病毒抗体，用于丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 2、产品主要组成成份 2.1丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂条（卡）：40人份； 2.2硝酸纤维素膜上有HCV重组抗原、羊抗HCV多克隆抗体； 2.3 HCV重组抗原标记的胶体金颗粒。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153400549

医疗器械注册人/备案人名称

北京新兴四寰生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110115780996071X

主键编号

0697498532003020211221110623541

最小销售单元产品标识

06974985320030

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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