轮状病毒（A组）/腺病毒抗原二合一检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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轮状病毒（A组）/腺病毒抗原二合一检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

轮状病毒（A组）/腺病毒抗原二合一检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

25人份（条）/盒

产品描述

1、产品预期用途/预期目的本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒（A组）抗原、腺病毒抗原。 2、产品主要组成成份 2.1检测试剂（检测线位置R线处包被羊抗轮状病毒VP6抗体，A线处包被羊抗腺病毒Ad40-Ad41抗体，质控线位置包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M磷酸盐缓冲溶液 pH7.4）：1人份×20（检测卡）；1人份×25（检测条）。 2.2样本稀释液：20人份（卡）/盒中1mL/支×20；25人份（条）/盒中1瓶×15mL。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163402552

医疗器械注册人/备案人名称

北京新兴四寰生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110115780996071X

主键编号

0697498532011520211221030858642

最小销售单元产品标识

06974985320115

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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