戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

1、产品预期用途/预期目的本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的戊型肝炎病毒IgG抗体。 2、产品主要组成成份 2.1检测卡（T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgG）：1人份×20。 2.2样本稀释液：1瓶×5毫升。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163402557

医疗器械注册人/备案人名称

北京新兴四寰生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110115780996071X

主键编号

0697498532008520211221012046935

最小销售单元产品标识

06974985320085

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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