弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） 20人份/盒

产品名称/通用名称

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

1、产品预期用途/预期目的本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 2、产品主要组成成份 2.1检测卡（各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM）：1人份×20。 2.2样本稀释液：1瓶×12毫升。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20163402574

医疗器械注册人/备案人名称

北京新兴四寰生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110115780996071X

主键编号

0697498532014620211221032216874

最小销售单元产品标识

06974985320146

是否为包类/组套类产品

是