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肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
产品名称/通用名称
肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
规格型号
20人份/盒
产品描述
1、产品预期用途/预期目的 本试剂盒用于体外定性检测血清、血浆或全血样本中的肺炎支原体IgG抗体。 2、产品主要组成成份 2.1检测卡(T线包被重组肺炎支原体P1-P30抗原,C线包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体,包被缓冲液:0.05mol/L PBS pH7.4):1人份×20。 2.2样本稀释液:1瓶×5毫升。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401201
医疗器械注册人/备案人名称
北京新兴四寰生物技术有限公司
统一社会信息代码
91110115780996071X
主键编号
0697498532022120211222013754086
最小销售单元产品标识
06974985320221
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件