弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）-国械在线

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弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

产品名称/通用名称

弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）

规格型号

20人份/盒

产品描述

1、产品预期用途/预期目的本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体和风疹病毒IgG抗体。 2、产品主要组成成份 2.1检测试剂卡：各项检测项目对应的检测线位置分别包被重组弓形虫抗原、重组弓形虫抗原、重组巨细胞病毒抗原、重组巨细胞病毒抗原和重组风疹病毒抗原，金标垫分别包被小鼠抗人IgM(μ 链)单克隆抗体胶体金结合物、小鼠抗人IgG(γ 链)单克隆抗体胶体金结合物、小鼠抗人IgM(μ 链)单克隆抗体胶体金结合物、小鼠抗人IgG(γ 链)单克隆抗体胶体金结合物和小鼠抗人IgG(γ 链)胶体金结合物，质控线位置均包被山羊抗小鼠IgG多克隆抗体；1人份×20。 2.2样本稀释液：1瓶×12毫升。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173404654

医疗器械注册人/备案人名称

北京新兴四寰生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110115780996071X

主键编号

0697498532016020211221032901200

最小销售单元产品标识

06974985320160

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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