细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法）-国械在线

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细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法）

产品名称/通用名称

细菌性阴道病四联法检测试剂盒（显色法）

规格型号

40人份/盒；型号：I型

产品描述

预期用途：该试剂盒适用于女性阴道分泌物过氧化氢、唾液酸酶、白细胞酯酶和pH值的定性检测，用于妇科阴道分泌物的细菌感染的筛查。主要主成成分：试剂盒组成：20人份检测卡、1瓶过氧化氢显色液、1瓶四联法BV稀释液、一份使用说明书和合格证。检测卡的主要由PH、唾液酸酶、白细胞酯酶及过氧化氢孔组成。储存条件及有效期：试剂盒在2℃-8℃环境中保存，有效期12个月。检测卡开封后，立即使用。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20192400505

医疗器械注册人/备案人名称

珠海迪尔生物工程有限公司

统一社会信息代码

914404007462893143

主键编号

1A26C69FF71E6D259F7BDF3D47E40E9F

最小销售单元产品标识

06971025210481

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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