新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）-国械在线

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新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）

产品名称/通用名称

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（双扩增法）

规格型号

32测试 1盒

产品描述

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab和E基因。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203400302

医疗器械注册人/备案人名称

武汉中帜生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

914201005683980828

主键编号

0697500978008320220114051021333

最小销售单元产品标识

06975009780083

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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