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一次性使用心脏射频消融导管 KEPA0212

产品名称/通用名称

一次性使用心脏射频消融导管

规格型号

KEPA0212

产品描述

产品是由电极、管身和手柄组件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期3年。该产品与心脏射频消融仪配合使用，适用于室上性心动过速的消融治疗。在医疗机构中使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213010964

医疗器械注册人/备案人名称

科塞尔医疗科技（苏州）有限公司

统一社会信息代码

91320505084409873L

主键编号

0697159176863820220121111738659

最小销售单元产品标识

06971591768638

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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