一次性使用肛肠吻合器及附件-国械在线

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一次性使用肛肠吻合器及附件

产品名称/通用名称

一次性使用肛肠吻合器及附件

规格型号

LMPH-32

产品描述

一次性使用肛肠吻合器及附件(以下简称吻合器)根据使用部位管腔外径的不同分为32、34两种规格，钉高3.8mm。附件根据外观不同分为A、B两种型号。吻合器由抵钉座、连接杆、吻切组件、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、环形刀、垫刀圈、缝合钉以及附件组成，吻切组件由钉仓、钉仓套、推钉片、环形刀组成；A型附件由窥视套、支撑套、肛塞、带线棒组成，B型附件由窥视套、选择器、肛塞、拨杆。吻合钉采用TA2材料，环形刀、抵钉座、连接杆采用12Cr18Ni9材料，钉仓、钉仓套、推钉片、后锁圈、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、附件采用ABS材料。主要性能：肛肠吻合器应有良好的吻合和切割功能，经吻合后缝合钉成“B”形，且切割刀不得有卷刃、崩刃现象。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品出厂时必带A型附件，选配B型附件，附件可单独包装。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172091842,苏械注准20172021842

医疗器械注册人/备案人名称

常州洛克曼医疗器械有限公司

统一社会信息代码

913204126776345908

主键编号

06947820215013202108060148032

最小销售单元产品标识

06947820215013

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C11020717201002026010000004

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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