听小骨置换假体Ossicular Replacement Prostheses-国械在线

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听小骨置换假体Ossicular Replacement Prostheses

产品名称/通用名称

听小骨置换假体Ossicular Replacement Prostheses

规格型号

657

产品描述

该产品分为固定长度全部型、固定长度部分型、可调节长度全部型和可调节长度部分型：固定长度的产品由纯钛(ISO5832-2)制成；可调节长度的产品主体为纯钛，顶板下由一“O”型硅橡胶圈固定防止其轴向移动。该产品经过氧化氢灭菌，一次性使用。该产品用于当传导性听力损失产生时，对中耳全部或部分听骨链施行置换手术，以重建声音传导链。用于包括：慢性中耳疾病；耳硬化症；先天性镫骨固定；手术修正由先前手术导致的严重和持久性传导性听力损失；中耳损伤后外科再次修正。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20173461433,国械注进20173131433

医疗器械注册人/备案人名称

睿思医疗器械有限公司Grace Medical, Inc.

统一社会信息代码

911101057916283705

主键编号

59BC221D0438E959F77699B55EA9760E

最小销售单元产品标识

00844505005975

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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