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一次性使用电圈套器

产品名称/通用名称

一次性使用电圈套器

规格型号

GM-SD-A-18-2500-30

产品描述

一次性使用电圈套器产品由圈套、外管、护套管、定位帽、电极、滑环和芯杆组成。一次性使用圈套器为单极有源医疗器械，通常与内镜配套使用，利用高频电流在消化道内切除息肉。产品一般通过内窥镜钳道孔进入人体消化道，待到达息肉部位后，通过推动滑环使圈套伸出外管并圈住息肉，向后边轻拉滑环边开启与电极相连的高频发生器，利用高频电流对目标部位进行息肉的切除，待息肉完全切除后，关闭高频发生器，再向后轻拉滑环直至圈套完全收入外管内，最后将外管沿内窥镜钳道孔退出人体。产品为无菌产品，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203010125,国械注准20213010135

医疗器械注册人/备案人名称

江苏格里特医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1W0N57XY

主键编号

0693693771031320211208034550920

最小销售单元产品标识

06936937710313

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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