一次性使用选切型肛肠吻合器及组件-国械在线

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一次性使用选切型肛肠吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性使用选切型肛肠吻合器及组件

规格型号

HXG-33

产品描述

一次性使用选切型肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、活动手柄、保险块、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、盖钉板、环形刀和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、环形刀主要由（06Cr19Ni10）不锈钢制成；吻切组件、活动手柄、调节螺母、固定手柄、保险块、盖钉板主要由ABS制成，垫刀圈由（PE）制成，缝合钉为TA1/TA2/TA18。为满足临床手术需要,所选配组件由单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜，扩肛件、肛镜件、勾针件、缝扎件组成，型号为HXGZ, 组件可单独包装，吻合器出厂时自带一套组件。其中单开扩肛镜、双开扩肛镜、三开扩肛镜，肛镜件由聚碳酸酯制成，其余的扩肛件、缝扎件、勾针件均由（ABS）制成。按管腔内径一次性使用选切型肛肠吻合器规格型号分为HXG-32、HXG-33、HXG-34三种，吻合器和组件灭菌后均无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172090040,苏械注准20172020040

医疗器械注册人/备案人名称

常州市海达医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320402733301441N

主键编号

380E7B524CF2DD5FA8FCD7F3BFB53260

最小销售单元产品标识

06949531350014

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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