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肿瘤标志物质控品

产品名称/通用名称

肿瘤标志物质控品

规格型号

2瓶/盒（水平1×1瓶，水平2×1瓶）

产品描述

肿瘤标志物质控品含有一定浓度的甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、总前列腺特异性抗原（t-PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3，由含羊血清和防腐剂的缓冲液配制而成；用于甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、总前列腺特异性抗原（t-PSA）、游离前列腺特异性抗原（F-PSA）、糖类抗原19-9、肿瘤相关抗原125和癌抗原15-3测定试剂盒的质量控制，对测试精密度和系统分析偏差进行评估；2～8℃避光保存，有效期12个月。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153400238

医疗器械注册人/备案人名称

北京惠中医疗器械有限公司

统一社会信息代码

911101145674909441

主键编号

0697470472028820210907030942768

最小销售单元产品标识

06974704720288

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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