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血气生化质控液（血气电解质质控液）

产品名称/通用名称

血气生化质控液（血气电解质质控液）

规格型号

Level 2彩盒装，5支/盒

产品描述

结构及组成：血气生化试剂盒(干式电化学法/交流阻抗法)包括血气生化测试卡(以下简称“测试卡”)和血气生化质控液(选配，以下简称“质控液”)。其中，血气生化测试卡主要由传感器、PCB基底、进样探针及塑料外壳组成。传感器主要成分有NaCl、KCl、CaCl2、乳酸酶、葡萄糖酶、聚氯乙烯、水凝胶。血气电解质质控液主要由气体(氧气、二氧化碳、氮)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液组成。红细胞压积质控液由盐（卤化碱）、有机缓冲液组成。注意:每个生化试剂盒中仅配一种型号的血气生化测试卡; 每批次血气生化质控液组分靶值应以可溯源的测试定值为准，详见每批次质控液所附对应的靶值表。预期用途：血气生化试剂盒(干式电化学法/交流阻抗法)仅与理邦仪器生产的i15系列血气生化分析仪、血气生化试剂包配套使用，即专机专用。试剂盒用于测定人体全血样本中的酸碱度(pH值)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子(Ca++)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac) 及红细胞压积(Hct) 的含量。试剂盒中的血气生化质控液用于参数pH、pCO2、pO2

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20172400932,粤械注准20172400934

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

统一社会信息代码

914403001923672010

主键编号

06944413801998202109020547141

最小销售单元产品标识

06944413801998

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06944413807877

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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