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一次性直线切割吻合器及组件 DCR B-100-B

产品名称/通用名称

一次性直线切割吻合器及组件

规格型号

DCR B-100-B

产品描述

一次性直线切割吻合器及组件由击发部分和切割组件组成，主要包括闷头(定位针)、抵钉座、锁定杆(手柄)、锁定杆壳(手柄壳)、钉仓、吻合钉、外壳和切割组件架。吻合钉采用TA1制成，抵钉座和切割刀采用12Cr18Ni9制成，钉仓和外壳采用ABS制成。根据手术中吻合长度分为60mm、80mm、100mm三种规格，根据手术部位不同分为A、B两种型式，切割组件根据手术中吻合长度分为60mm、80mm、100mm三种规格，根据缝合组织的厚薄，缝合钉分为两种尺寸：3.9mm、4.8mm(B：普通组织、G:厚组织)。每把吻合器出厂时自带一个切割组件，切割组件可单独无菌包装。本产品经辐射灭菌后应无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20172082149

医疗器械注册人/备案人名称

江苏三联星海医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91320400766535615G

主键编号

56fe4b96-702c-4f9f-8e23-085d45a262d8

最小销售单元产品标识

06946480568132

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

辐照灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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