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便携式电子下消化道内窥镜

产品名称/通用名称

便携式电子下消化道内窥镜

规格型号

PTL08W04

产品描述

本产品由摄像头（包括LED灯和CMOS摄像头）、摄像管（含信号线）、电子内窥镜手柄、航空数据线、充电器、充电线组成。产品与本公司生产的一次性无菌内窥镜护套、显示终端（平板电脑）配合，用于对下消化道（直肠和乙状结肠）的影像观察。该产品不能和高频、激光等有源内窥镜手术器械配合使用，在医疗机构使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242062370

医疗器械注册人/备案人名称

苏州火象医疗技术有限公司

统一社会信息代码

91320582MA7G66AFX6

主键编号

2ff0a69340e84730b4bba40724faff2d

最小销售单元产品标识

06976071900522

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

60000

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

(1)用沾有75%酒精的干净纱布（无液体滴下）擦拭电子内窥镜手柄和摄像头、摄像管，特别是难以清洁的按钮、锁紧接头连接固定件，擦拭至少3分钟。重复此步骤三次，直到没有明显的残留物为止。 (2)再用洁净无

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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海量品种

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