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全自动化学发光测定仪
全自动化学发光测定仪
产品名称/通用名称
全自动化学发光测定仪
规格型号
MAGICL6200
产品描述
该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法上,与本公司生产的配套试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、末梢血、尿液样本中蛋白质标志物、激素标志物、酶类标志物、维生素标志物、自身抗体标志物、其他生理/生化或免 疫功能指标标志物、与致病性病原体抗原/抗体标志物、肿瘤标志物、变态反应(过敏原)标志物的被分析物进行定性或定量检测。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222221687
医疗器械注册人/备案人名称
基蛋生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
913201007360621166
主键编号
069544147070072021111311041430
最小销售单元产品标识
06954414707007
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件