免疫球蛋白A测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）-国械在线

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免疫球蛋白A测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）

产品名称/通用名称

免疫球蛋白A测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）

规格型号

300T/盒

产品描述

试剂1：氯化钠溶液、防腐剂Proclin300；试剂2:胶乳溶液、兔抗人免疫球蛋白A抗体、防腐剂Proclin300；血清校准品CAL1:校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300);血清校准品CAL2-CAL8:免疫球蛋白A抗原(人源)、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）；脑脊液校准品CAL1：校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）；脑脊液校准品CAL2-CAL6：免疫球蛋白A抗原（人源）、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）；质控品（血清低值质控品、血清高值质控品、脑脊液低值质控品、脑脊液高值质控品）：免疫球蛋白A抗原（人源）、校准品稀释液（氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300）。

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20252400398

医疗器械注册人/备案人名称

柏荣诊断产品（上海）有限公司

统一社会信息代码

91310113063737130F

主键编号

e1bc73b468094af0979d49b787a0ee45

最小销售单元产品标识

06978912502117

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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