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血液透析干粉

产品名称/通用名称

血液透析干粉

规格型号

KRD Ⅰ-G(B粉845g）

产品描述

【产品名称】：血液透析干粉（B）【产品型号】：KRD Ⅰ-G 【性能结构组成】：本品A粉由氯化钠，氯化钾，氯化钙，氯化镁，醋酸钠，冰醋酸组成, B粉由碳酸氢钠和氯化钠组成。【适用范围】：适用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。【使用方法】：1、将本品擦拭干净后打开。 2、将A粉用透析用水完全溶解至5300mL体积，经0.45m（或更精细）的滤芯过滤后即制成A浓缩液； B粉用透析用水完全溶解至9000mL体积，经0.45m（或更精细）的滤芯过滤后即制成B浓缩液。 3、将A浓缩液接入透析机A液进口（红色），B浓缩液接入透析机B液进口（蓝色）。【浓缩液的稀释比】：A：B：水=1：1.83：34 【不溶性微粒】：本品稀释为透析液后，扣除本底后微粒含量：≥10m的微粒不大于25个/mL，≥25m的微粒不大于3个/mL。【无致热源】：本产品用内毒素检查用水稀释为透析液后，细菌内毒素不大于0.5EU/mL。【微生物限度】：本品按使用比例配成浓缩液后细菌总数不大于100CFU/mL，真菌数不大于10CFU/mL，大肠杆菌不得检出。【贮存】：密封贮存，避免阳光直晒，通风良好，避免结冻，不应与有毒

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153102226

医疗器械注册人/备案人名称

武汉柯瑞迪医疗用品有限公司

统一社会信息代码

914201005879977422

主键编号

6d9fb2a5-d31a-4642-9c8e-5e98f367b7c0

最小销售单元产品标识

06970320670037

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C10100124400001091350000002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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