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一次性使用高压造影注射器及附件

产品名称/通用名称

一次性使用高压造影注射器及附件

规格型号

HCT200-102

产品描述

由注射器、连接管路、穿刺器式吸药器和管式吸药器组成。注射器针筒采用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，活塞采用天然橡胶制成；塞芯采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成；连接管路的管路采用聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）制成，连接管路的接头、三通和防回流阀采用聚碳酸酯（PC）制成；公护帽、母护帽采用聚丙烯（PP）制成；穿刺器式吸药器中穿刺针采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针尖护帽和进气护帽采用聚乙烯（PE）制成，管式吸药器采用聚乙烯（PE）制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20193060739

医疗器械注册人/备案人名称

江苏恒瑞医药股份有限公司

统一社会信息代码

9132070070404786XB

主键编号

06923341270212202112310332110

最小销售单元产品标识

06923341270212

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

更新

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

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