总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械在线

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总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

产品名称/通用名称

总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

规格型号

100测试/盒，校准品，质控品

产品描述

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清中总前列腺特异性抗原（tPSA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。适用机型：MCL60、MCL60 I

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213400091

医疗器械注册人/备案人名称

南京仁迈生物科技有限公司

统一社会信息代码

91320191339348399M

主键编号

06972719600236202112300231550

最小销售单元产品标识

06972719600236

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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