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全自动核酸分析仪 DxLab-2A

产品名称/通用名称

全自动核酸分析仪

规格型号

DxLab-2A

产品描述

该产品由光学采集组件、马达组件、主板组件、加热组件、立板龙门组件、电源组件和软件（版本号v1）组成。该仪器采用微流控芯片和恒温扩增技术，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的咽拭子中的RNA病毒进行体外定性检测。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213220102

医疗器械注册人/备案人名称

成都博奥晶芯生物科技有限公司

统一社会信息代码

91510115577375018L

主键编号

0697222145061920211210111035261

最小销售单元产品标识

06972221450619

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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