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二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件 DeafTest23 Software V1

产品名称/通用名称

二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件

规格型号

DeafTest23 Software V1

产品描述

产品为独立软件，由数据导入、数据分析、数据查询、样品信息录入、指定样品信息、报告打印功能模块组成，发布版本为V1，载体为光盘。产品用于对二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）检测数据进行分析评估，通过判读规则给出分析结果。不能仅依据分析结果为判定疾病的依据，不直接给出诊断结论。

注册证编号或者备案凭证编号

川械注准20202210195

医疗器械注册人/备案人名称

成都博奥晶芯生物科技有限公司

统一社会信息代码

91510115577375018L

主键编号

0697222145047320211210104152129

最小销售单元产品标识

06972221450473

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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